2022 年最后一周,美国国会两个众议院委员会围绕阿尔茨海默氏症治疗药物 Aduhelm 的监管审批流程和上市计划进行了调查,并发布了调查报告。其中的主要结论在一份报告中得到了很好的阐述。 STAT 新闻报道.从医疗保健传播的角度来看,它们意味着什么,尤其是对备受瞩目的在研化合物而言?
(如需了解 18 个月前食品及药物管理局的决定,请参阅以下内容 博文 从 2021 年 6 月起)。
1.围绕与 FDA 的进展进行负责任的沟通。
传统上,私营部门围绕药品或生物制品的监管生命周期进行的对外交流主要集中在治疗申请的提交/接受以及由此产生的食品与药物管理局的决定上。对于受到密切关注、对多方利益相关者(不仅包括患者群体,还包括整个社会)具有重大而长期影响的治疗方法,在上述两个监管里程碑之间的数月等待期间,主动展示透明度和尽职调查至关重要。预测媒体最可能提出的问题,并设法提供有用的信息。
2.通过病人的视角来理解决策。
许多医疗保健公司都在谈论他们以患者为中心的经营方式。他们可以更进一步,展示从工作台到床边,从会议室到药房柜台的决策过程,仿佛病人或护理人员就在房间里。或者说,他们的家人就在C-suite中影响着决策。治疗在近期和远期会对患者产生什么影响?如果有的话,会对与患者相关或照顾患者的人产生什么影响?
3.让科学引领营销。
虽然健康公平一直是业界关注的关键问题,但 COVID-19 将其推向了科研、教育和获取的前沿。要有效地推动健康公平,需要所有利益相关者齐心协力,做出有意识的决策。这些决策将确保不同能力、社会经济背景、种族和性别的群体都能公平地获得获批疗法带来的创新。作为传播者,我们有机会提出正确的问题,了解批准前后的研发和临床过程是如何解决健康公平问题的,从而让人们知道治疗方法的设计和研究考虑到了不同类型的最终用户(包括患者和临床医生)。
进入新的一年,我们有望看到更多 "破纪录 "的医疗公告,从 "第一 "和 "最快 "的成就到 "最高 "和 "最佳 "的胜利。医疗保健领域的真正创新是困难的。如果我们实现了创新,我们就有责任确保我们的宣传是深思熟虑和有分寸的,同时反映出对患者的紧迫感。
愿 2023 年成为所有人幸福健康的一年。